Natribic 84mg/ml 5ml Sol Inj 10

1. WANNEER MAG U NATRIBIC 84 mg/ml NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u NATRIBIC 84 mg/ml niet gebruiken?

- U bent allergisch voor natriumbicarbonaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen: o Metabole of respiratoire alkalose (teveel aan basische bestanddelen in het bloed). o Hypernatremie (teveel aan natrium in het bloed). o Hypokaliëmie (te weinig kalium in het bloed). o Hypocalciëmie (te weinig calcium in het bloed). o Hypochloriëmie (te weinig chloride in het bloed). o Hypoventilatie (te weinig toevoer van zuurstof in de longen). o Slechte werking van de nieren. o Antecedenten van nierstenen. o Hypertensie. o Oedeem. o Ademhalingsacidose (teveel aan zure bestanddelen in het bloed). - In geval van algemene contra-indicaties met betrekking tot de intraveneuze infusie zoals: o Hartdecompensatie. o Hersen- of longoedeem. o Nierstoornissen (verminderde uitscheiding van urine en uitblijven van urinevorming). o Hyperhydratatie. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met NATRIBIC 84 mg/ml? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u NATRIBIC 84mg/ml gebruikt. - OPLOSSINGEN NIET ONVERDUND TOEDIENEN. NATRIBIC 84mg/ml oplossingen zijn hypertonisch en moeten voor de toediening verdund worden. - Bij de toediening van grote volumes is het belangrijk om de bloedconcentratie van de belangrijkste ionen geregeld te controleren. Het is belangrijk alle overbelasting van de bloedsomloop te vermijden, vooral bij patiënten die last hebben van een nier- of hartinsufficiëntie. - Het ionisch evenwicht en het zuur-base-evenwicht moeten geregeld gecontroleerd worden en meer bepaald de arteriële bloedgassen, de arteriële en veneuze pH en het kooldioxidegehalte in het bloed. - NATRIBIC 84mg/ml moet met de grootste voorzichtigheid toegediend worden aan patiënten die lijden aan een congestieve hartinsufficiëntie (of antecedenten), een nierinsufficiëntie (of antecedenten), cirrose, arteriële hypertensie, bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met corticosteroïden of in geval van toxemie bij zwangerschap. - Bij een langdurige toediening, een kaliumsupplement toedienen om een hypokaliëmie te vermijden. - Er moet voor een goede ventilatie van de patiënt gezorgd worden, zodat de CO2 tijdens de reactie van het natriumbicarbonaat met de H+ ionen kan evacueren ter hoogte van de longen. - Het is aanbevolen infusiekits te gebruiken die voorzien zijn van een filter, om te vermijden dat er eventueel kristallen in de bloedsomloop zouden terechtkomen. - Als het natriumbicarbonaat gebruikt wordt voor de alkalinisering van de urine, moet een hoog diureseniveau (uitscheiding van de urine) aangehouden worden. - Een accidentele paraveneuze toediening kan aanleiding geven tot necrose (cel- of weefselsterfte) op de injectieplaats. - Er bestaat een risico van irritatie of necrose (cellen- of weefselbeschadiging) op de injectieplaats in geval van te snelle of verlengde toediening. Om het risico op tromboflebitis te verminderen, is het aanbevolen om elke 24 uur de injectieplaats te veranderen. Effecten op laboratoriumtesten De toediening van natriumbicarbonaat kan valse positieven geven bij sommige testen om proteïnes in de urine op te sporen. Als u zo een test moet ondergaan, vertel dit dan aan uw arts.

NATRIBIC 84mg/ml wordt gebruikt - Voor het verbeteren van metabole acidose (teveel aan zure bestanddelen in het bloed). - Voor het verbeteren van een hyperkaliëmie (teveel kalium in het bloed) met acidose. - Voor het alkaliniseren (meer basisch te maken) van de urine. - In de pediatrie voor het behandelen van symptomatische patiënten met een hyperkaliëmie,

hypermagnesemie (teveel aan magnesium in het bloed), een overdosering door tricyclische antidepressiva of een overdosering door andere agenten die de natriumpomp blokkeren; het kan overwogen worden bij de patiënten met een langere hartstilstand of in een schoktoestand die gepaard gaat met een ernstige metabole acidose.

Welke stoffen zitten er in NATRIBIC 84 mg/ml? - De werkzame stof is natriumbicarbonaat.

1ml oplossing bevat 84 mg natriumbicarbonaat. Elke ampul van 5 ml bevat 0,42 g natriumbicarbonaat. Elke injectieflacon van 100 ml bevat 8,40 g natriumbicarbonaat.

• De andere stoffen zijn dinatriumedetaat en water voor injecties.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden in geval van toediening van natriumbicarbonaat aan patiënten onder corticoïden of corticotrofine.

• Natriumbicarbonaat kan interageren met geneesmiddelen waarbij de nierafscheiding beïnvloed wordt door de pH van het bloed en van de urine. Zo zal de afscheiding van zure geneesmiddelen door het natriumbicarbonaat verhoogd worden, terwijl de afscheiding van basische geneesmiddelen verminderd zal worden, hetgeen de duur van de aanwezigheid in het bloed en de werkingsduur kan verlengen en dus eveneens de toxiciteit verhogen. De volgende interacties kunnen zich voordoen: o Doxycycline, chlorpropamide en lithium: vermindering van het gehalte van deze geneesmiddelen in het bloed. o Kinidine, amfetamin, efedrine en pseudo-efedrine, flecainide: verhoging van het gehalte van deze geneesmiddelen in het bloed. o Ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine: vermindering van de oplosbaarheid van deze geneesmiddelen in de urine. o Kalium verminderende diuretica zoals bumetamide, furosemide en thiaziden: vermindering van de zuurtegraad van het bloed.
• Kaliumsupplementen: vermindering van de hoeveelheid kalium in het bloed.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Tijdens de behandeling met NATRIBIC 84 mg/ml kunnen de volgende bijwerkingen optreden: Hyperosmolaliteit. Risico van elektrolytische overlast die een periferisch- of longoedeem kan veroorzaken (heeft rechtstreeks te maken met de concentratie aan natriumbicarbonaat in het bloed en de klinische toestand van de patiënt). Aderbeschadiging en calcificatie van het aderweefsel (ten gevolge van een intravasculaire toediening van calciumchloride of natriumbicarbonaat).

Wanneer mag u NATRIBIC 84 mg/ml niet gebruiken? - U bent allergisch voor natriumbicarbonaat of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen: o Metabole of respiratoire alkalose (teveel aan basische bestanddelen in het bloed). o Hypernatremie (teveel aan natrium in het bloed). o Hypokaliëmie (te weinig kalium in het bloed). o Hypocalciëmie (te weinig calcium in het bloed). o Hypochloriëmie (te weinig chloride in het bloed). o Hypoventilatie (te weinig toevoer van zuurstof in de longen). o Slechte werking van de nieren. o Antecedenten van nierstenen. o Hypertensie. o Oedeem. o Ademhalingsacidose (teveel aan zure bestanddelen in het bloed).

• In geval van algemene contra-indicaties met betrekking tot de intraveneuze infusie zoals: o Hartdecompensatie. o Hersen- of longoedeem. o Nierstoornissen (verminderde uitscheiding van urine en uitblijven van urinevorming). o Hyperhydratatie.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. De toediening van dit geneesmiddel wordt overgelaten aan de beoordeling van uw arts. NATRIBIC 84mg/ml bevat natrium De totale hoeveelheid natrium in dit geneesmiddel komt zowel van dinatriumedetaat (hulpstof) als van de werkzame stof. Ampullen van 5 ml: Dit geneesmiddel bevat 115 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per ampul van 5 ml. Dit komt overeen met 6 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene. Injectieflacons van 100 ml: Dit geneesmiddel bevat 2301 mg (of 2,3 g) natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon van 100 ml. Dit komt overeen met 115 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

1. HOE GEBRUIKT U NATRIBIC 84 mg/ml?

Dosering 8,4 gram natriumbicarbonaat levert ongeveer 100 millimol (100 mEq) bicarbonaat en 100 millimol (100 mEq) natrium op. Aangezien de 8,4% natriumbicarbonaat oplossingen hypertonisch zijn, moeten ze voor toediening verdund worden tot isotoniciteit (m.a.w. tot 1,5%) met water voor injecties, een fysiologische oplossing of een glucose 5% oplossing, of met andere standaard verenigbare elektrolyten oplossingen.

Om acidose te behandelen

Volwassenen: De dosering moet individueel bepaald worden volgens de volgende formule, na bepaling van de bloed-pH:

Nodige hoeveelheid NaHCO3 8,4% (in ml) = Deficit aan base (in mol per liter) x 0,3 x Lichaamsgewicht (in kg)

N.B.: De factor 0,3 geeft de verhouding extracellulaire vloeistof (ECV) weer tegenover het totale lichaamsvocht.

De correctie van de metabole acidose moet geleidelijk aan gebeuren, waarbij de evolutie van de bloed-pH gevolgd moet worden. Op basis van de ernst van de acidose, bedraagt de initiële dosering 2 tot 5 mEq/kg in 4 tot 8 uur. Een totale correctie van de acidose in 24 uur is niet aangeraden. Dit zou in feite een alkalose kunnen verbergen. Het is aan te bevelen met een intraveneuze infusie te beginnen die overeenstemt met de helft van de berekende dosis en de behandeling daarna verder te zetten op basis van de evolutie van de bloed- pH. Een CO2-gehalte van ongeveer 20 mEq/l na 24 uur is verenigbaar met een normale bloed-pH.

Bij een ernstige melkzuuracidose, gekoppeld aan een pH van minder dan 6,8, bedraagt de aanbevolen dosering 400 mEq in 4 tot 6 uur, tot de pH de waarde van 7,2 bereikt. Daarna moet de infusie stopgezet worden om een overdosering en een metabole alkalose te vermijden.