Montelukast EG Kauwtabletten 98 X 5 Mg

Astma

• Behandeling als combinatietherapie bij patiënten met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende bèta-agonisten
• Behandeling van licht persisterend astma bij patiënten zonder recente voorgeschiedenis van ernstige astma-aanvallen waarvoor orale corticosteroïden nodig waren, en waarvoor aangetoond is dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te gebruiken
• Preventie van inspanningsastma

De werkzame stof is:

• montelukast

Elk tablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 5 mg montelukast.

De andere stoffen zijn:

• mannitol (E421)
• microkristallijne cellulose
• laag gesubstitueerde hydroxypropylcellulose
• rood ijzeroxide (E172)
• natriumcroscarmellose
• kersensmaakstof
• aspartaam (E951)
• magnesiumstearaat (E572)

Neemt u of uw kind nog andere geneesmiddelen dan Montelukast EG? Neemt u of uw kind naast Montelukast EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn. Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de manier waarop Montelukast EG werkt en Montelukast EG kan van invloed zijn op de werking van andere geneesmiddelen. Licht uw arts in als u of uw kind de volgende geneesmiddelen inneemt alvorens te starten met Montelukast EG:  fenobarbital (middel voor de behandeling van epilepsie)  fenytoïne (middel voor de behandeling van epilepsie)  rifampicine (middel voor de behandeling van tuberculose en andere infecties)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Tijdens klinische onderzoeken met Montelukast EG 5 mg kauwtabletten waren de meest gemelde bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen) die waarschijnlijk verband hielden met Montelukast EG :

• hoofdpijn Daarnaast werd de onderstaande bijwerking gemeld tijdens klinische onderzoeken met Montelukast 10 mg filmomhulde tabletten:

• buikpijn

Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht van aard en kwamen vaker voor bij patiënten behandeld met Montelukast EG dan bij patiënten behandeld met placebo (een pil zonder werkzame stof).

Ernstige bijwerkingen

Neem direct contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt. Deze kunnen ernstig zijn en u of uw kind kan hiervoor met spoed een medische behandeling nodig hebben.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen)

• allergische reacties waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk wordt • veranderingen in gedrag en stemming: agitatie waaronder agressief gedrag of vijandigheid, depressie • toevallen

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1000 gebruikers treffen)

• toegenomen neiging tot bloeden • beven • hartkloppingen

Zeer zelden voorkomde bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 000 mensen treffen)

• combinatie van verschijnselen, waaronder griepachtige klachten, tintelend gevoel of verdoofd gevoel in de armen en benen, verergering van longklachten en/of huiduitslag (syndroom van Churg-Strauss) (zie rubriek 2) • laag aantal bloedplaatjes • veranderingen in gedrag en stemming: hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen • zwelling (ontsteking) van de longen • ernstige huidreactie (erythema multiforme) die zonder waarschuwing kan optreden • leverontsteking (hepatitis)

Andere bijwerkingen, sinds dit geneesmiddel op de markt is

Wanneer mag u of uw kind Montelukast EG niet innemen?

 U bent of uw kind is allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Kinderen van 6 - 14 jaar

• 5 mg /dag, 's avonds, ongeacht de leeftijd

Toedieningswijze

• Kauwtabletten
• Min. 1 uur vóór of 2 uur na de inname van voedsel