Matrifen 25 Ug/h Pleist Transderm 2

• Ernstige chronische pijn die alleen goed kan worden behandeld met opioïde analgetica
• Langdurige behandeling van ernstige chronische pijn bij kinderen vanaf 2 jaar die een behandeling met opioïden krijgen

De werkzame stof in Matrifen is: fentanyl.

De pleisters zijn verkrijgbaar in 5 verschillende doseringen (zie onderstaande tabel).

Naam van de pleister: Elke pleister bevat: Elke pleister geeft een dosering vrij van: De actieve oppervlakte van iedere pleister is:

Matrifen 12 microgram/uur transdermale pleister 1,38 mg 12 microgram/uur 4,2 cm2

Matrifen 25 microgram/uur transdermale pleister 2,75 mg 25 microgram/uur 8,4 cm2

Matrifen 50 microgram/uur transdermale pleister 5,5 mg 50 microgram/uur 16,8 cm2

Matrifen 75 microgram/uur transdermale pleister 8,25 mg 75 microgram/uur 25,2 cm2

Matrifen 100 microgram/uur transdermale pleister 11 mg 100 microgram/uur 33,6 cm2

De andere stoffen in Matrifen zijn: dipropyleenglycol, hydroxypropylcellulose, dimethicone, adhesieve siliconenlaag (amineresistent), ethyleenvinylacetaat (EVA, afgiftemembraan), polyethyleentereftalaat (buitenste plastieken laag), polyester bedekt met fluoropolymeer (beschermlaag) en drukinkt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u of uw partner, of verzorger, een van de volgende bijwerkingen opmerkt bij de persoon die de pleister draagt, verwijder dan onmiddellijk de pleister en bel een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.

 Gevoel van ongewone slaperigheid, tragere of oppervlakkigere ademhaling dan verwacht. Volg bovenstaand advies en houd de persoon die de pleister heeft gedragen zo veel mogelijk in beweging en aan de praat. In zeer zeldzame gevallen zijn deze ademhalingsproblemen levensbedreigend of zelfs fataal, vooral bij mensen die nog niet eerder sterke opioïde pijnstillers (zoals Matrifen of morfine) hebben gebruikt. (Soms, kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)

 Plotselinge zwelling van het gezicht of de keel, ernstige irritatie, rode huid of blaarvorming. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie. (Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Toevallen (stuipen). (Soms, kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)

 Verminderd bewustzijn of verlies van bewustzijn. (Soms, kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)

De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

 Misselijkheid, braken, constipatie

 Slaperig gevoel (somnolentie)

 Duizeligheid

 Hoofdpijn

Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)

 Allergische reactie

 Verminderde eetlust

 Slaapproblemen

 Depressie

 Gevoelens van angst of verwarring

 Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)

 Spiertrillingen of spasmen

 Ongewoon gevoel in de huid, zoals tintelend of kriebelend gevoel (paresthesie)

 Draaierigheid (vertigo)

 Hartslag voelt versneld of onregelmatig (hartkloppingen, tachycardie)

 Hoge bloeddruk

 Kortademigheid (dyspneu)

 Diarree

 Droge mond

 Maagpijn of indigestie

 Overmatig zweten

 Jeuk, huiduitslag of rode huid

 Niet in staat te urineren of de blaas volledig te legen

 Zeer vermoeid, verzwakt of algeheel onwel gevoel

 Koud voelen

 Gezwollen handen, enkels of voeten (perifeer oedeem)

Soms (kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)

 Onrustig of gedesoriënteerd gevoel

 Extreem blij gevoel (euforie)

 Gevoel of gevoeligheid verminderd, vooral van de huid (hypo-esthesie)

-Matrifen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gekende overgevoeligheid voor fentanyl of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
-Acute of post-operatieve pijn, omdat dosistitratie niet mogelijk is tijdens kortdurend gebruik en omwille van de kans op ernstige of levensbedreigende hypoventilatie.
-Ernstige ademhalingsdepressie.

Volwassenen en kinderen > 2 jaar

• Individuele dosering (tabellen zie bijsluiter)
• De pleister(s) na 72 u verwijderen

Gebruiksaanwijzing

• Een nieuwe pleister aanbrengen na verwijdering van de vorige, en op een andere plaats. Pas na 7 dagen dezelfde plaats opnieuw gebruiken
• Op niet-geïrriteerde en niet-bestraalde huid ter hoogte van de romp of de bovenarm. Op de bovenrug bij kinderen (om te vermijden dat ze de pleister zelf verwijderen)
• Het haar op de plaats van toediening (indien geen onbehaarde plaats kan worden gevonden) knippen (niet scheren), vooraleer de pleister aan te brengen
• Als de plaats van toediening moet worden gereinigd voor het aanbrengen, gebeurt dit het best met zuiver water. Zeep, olie, lotion of elk ander product dat de huid kan irriteren of de eigenschappen ervan kan wijzigen vermijden
• De huid moet volledig droog zijn vooraleer de pleister kan worden aangebracht
• Het zakje openen: plooien ter hoogte van de inkeping en openscheuren
• De beschermfolie verwijderen
• De pleister gedurende 30 seconden met vlakke hand tegen de huid aandrukken om een volledig contact te garanderen, voornamelijk aan de randen
• De handen zorgvuldig wassen na applicatie. Baden, douchen en zwemmen zijn toegelaten met de pleister(s)
• Verwijderen: voorzichtig van de huid trekken, de gebruikte pleister dubbelplooien (met de klevende zijde naar binnen) en weggooien