Ketofungol 200mg Tabl 6x10

Doeldier : honden

Oppervlakkige of diepe mycosen zoals:

- dermatomycosen veroorzaakt door dermatofyten van de geslachten Microsporum en Trichophyton.

- oppervlakkige of diepe mycosen veroorzaakt door gisten o.a. van de geslachten Candida, Cryptococcus en Malassezia.

- systemische mycosen zoals: histoplasmose en coccidioidomycose

1. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)

Werkzaam bestanddeel: 200 mg ketoconazolum per tablet.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Het product niet tezamen toedienen met antacida, H2-antagonisten, protonpompinhibitoren en/of antihistaminica omdat de absorptie van ketoconazole erdoor gewijzigd kan zijn. Er moet minstens 2 uur verstrijken tussen het toedienen van ketoconazole en dergelijke producten. Ketoconazole kan het metabolisme inhiberen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door bepaalde P450 leverenzymes, voornamelijk van de CYP3A familie, zoals colchicine, quinidine en midazolam. Dit kan resulteren in een versterking of verlenging van hun werking alsook van hun neveneffecten. Wanneer ketoconazole tezamen met cyclosporine of met macrocyclische lactonen wordt toegediend, moet de dosering van deze laatsten verlaagd worden. Ketoconazole zou tevens p- glycoproteïnen inhiberen. Oraal doseren van ketoconazole kan de farmacokinetiek van ivermectine veranderen, wat aanleiding kan geven tot een verhoging van de systemische blootstelling aan de molecule. Ketoconazole kan het effect van anticoagulantia versterken.

Hond: Zeer zelden (<1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen): Diarree1, Braken1 Hepatotoxiciteit1 Anorexie1 1Behandeling moet worden aangepast als één van deze effecten optreedt. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be.

Het diergeneesmiddel mag niet aan patiënten met leverschade worden toegediend.

Dermatofytosen en mycosen veroorzaakt door gisten: 1 tablet (200 mg ketoconazole) per 20 kg levend gewicht (10 mg/kg) gedurende tenminste 20 dagen.

Systemische mycosen: dagelijks 10-30 mg/kg, te geven in 1 à 2 dosissen, gedurende tenminste 3 maanden.

1. Aanwijzingen voor een juiste toediening

Orale toediening. Het diergeneesmiddel wordt bij voorkeur tijdens de maaltijd toegediend om een maximale resorptie te verkrijgen.