Gammanorm 165mg/ml Octapharma Opl Inj 10ml

• primaire immunodeficiëntie bij volwassenen en kinderen, zoals
  • aangeboren agammaglobulinemie en hypogammaglobulinemie
  • gewone variabele immunodeficiëntie
  • ernstige gecombineerde immunodeficiëntie
  • deficiëntie van de IgG-subklassen met recidiverende infecties
  • myeloom
  • chronische lymfatische leukemie met ernstige secundaire hypogammaglobulinemie
  • recidiverende infecties

• De werkzame stof in dit medicijn is humaan normaal immunoglobuline (165 mg/ml) (waarvan minstens 95% immunoglobuline G is).

• De andere hulpstoffen in dit medicijn zijn glycine, natriumchloride, natriumacetaat, polysorbaat 80 en water voor injecties.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

 Gebruikt u naast Gammanorm nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept kunt verkrijgen of voor vaccinaties die u in de laatste 3 maanden heeft ontvangen.

 Gammanorm kan de doeltreffendheid van levende verzwakte vaccins verminderen, zoals de vaccins tegen mazelen, rode hond, bof en waterpokken. Tussen de toediening met Gammanorm en inenting met levende, verzwakte vaccins moet er een wachtperiode van 3 maanden zijn. In het geval van vaccinatie tegen mazelen kan dit oplopen tot één jaar. Belangrijk is dus uw arts te informeren als u Gammanorm toegediend krijgt of gekregen heeft.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan Gammanorm een bloeddrukdaling en zelfs een ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische reactie) veroorzaken, ook al heeft de patiënt humaan normaal immunoglobuline voorheen goed verdragen.

In geval van een vermoedelijke allergie of een ernstige allergische reactie (anafylactische reactie) dient u onmiddellijk uw arts te informeren. De symptomen zijn bijvoorbeeld duizeligheid, abnormale hartslag, bloeddrukdaling, moeite met ademen en slikken, gevoel van beklemming op de borst, jeuk, netelroos over het hele lichaam, zwelling van gezicht, tong of keel, collaps of uitslag. Elk van deze aandoeningen vereist onmiddellijke spoedbehandeling.

Indien u symptomen van een bloedstolsel krijgt zoals kortademigheid, pijn of zwelling van een arm of been, veranderingen in het gezichtsvermogen of pijn op de borst, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Het optreden van deze bijwerking is zeer zelden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u last hebt van hevige hoofdpijn in combinatie met symptomen zoals: een stijve nek, slaperigheid, koorts, fotofobie, misselijkheid en braken. Deze symptomen kunnen tekenen van meningitis zijn. De frequentie van deze bijwerking is niet bekend.

Andere bijwerkingen worden hieronder vermeld.

Zeer vaak voorkomend: komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen Lokale reacties op de injectieplaats zoals zwellingen, gevoeligheid, pijn, roodheid, weefselverharding, plaatselijk gevoel van verwarming, jeuk, kneuzingen, of huiduitslag.

Vaak voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 10 personen Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, spierpijn, vermoeidheid.

Niet vaak voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 100 personen Rillen, warm aanvoelen, koud aanvoelen, zich onwel voelen, zwakte, bleekheid, buikpijn, diarree, kortademigheid, moeite met ademen of piepende ademhaling, overgevoeligheid.

Zelden voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 1000 personen Lage bloeddruk.

Zeer zelden voorkomend: komt voor bij max. 1 op de 10.000 personen Koude rillingen, koorts, gewrichtspijnen.

Onbekende frequentie Hoest, rugpijn, blozen, uitslag, netelroos, jeuk, griepachtige symptomen, opgezwollen gezicht.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, helpt tu ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Gammanorm mag niet intraveneus worden toegediend.
Gammanorm mag slechts intramusculair toegediend worden in geval van ernstige trombocytopenie of in geval van andere stoornissen van de haemostase.

Volwassenen

• Begindosis: min. 0,2 tot 0,5 g/kg
• Onderhoudsdoses regelmatig toedienen zodat een gecumuleerde maandelijkse dosis van 0,4 tot 0,8 g/kg bereikt wordt
• Subcutane injectie aan de hand van een pomp
  • gebruikelijke dosis: 0,6 ml (100 mg gammanorm) /kg lichaamsgewicht 1 x /week
  • injectiesnelheid in het begin: 10 ml/uur/pomp, geleidelijk verhogen tot 1 ml/uur/pomp om de 3 à 4 weken
  • max. dosis: 40 ml/uur waarbij 2 pompen gelijktijdig worden gebruikt

Kinderen

• Onderhoudsdosis: 80 - 100 mg/kg/week om maandelijkse dosis van 0.4 - 0.8 g/kg te bekomen

Toedieningswijze

• Subcutaan of intramusculair
• Hoge doses fractioneren en op verschillende plaatsen toedienen