Engerix B 20 Ser Im 1ml

Vaccin tegen hepatitis B

Welke stoffen zitten er in Engerix B?

 De werkzame stof in dit vaccin is het 'buitenste kapsel' van het hepatitis B-virus. Elke dosis bevat 20 microgram/1 ml van een eiwit dat afkomstig is van dit 'buitenste kapsel', geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide,

 De andere stoffen in dit vaccin zijn natriumchloride, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat en water voor injectie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Engerix B nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Engerix B mag gelijktijdig met de meeste andere routinevaccins worden toegediend. Uw arts zal de vaccins afzonderlijk en op verschillende plaatsen van het lichaam inspuiten.

4 Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk vaccin kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Met dit vaccin kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Allergische reacties (deze kunnen optreden bij hoogstens 1 op de 10.000 dosissen van het vaccin)

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een allergische reactie krijgt. De tekenen van een dergelijke reactie zijn:

 gezwollen gezicht

 lage bloeddruk

 ademhalingsmoeilijkheden

 blauwe verkleuring van de huid

 bewustzijnsverlies

Gewoonlijk treden deze tekenen zeer snel na toediening van de injectie op. Raadpleeg onmiddellijk een arts als ze zich voordoen nadat u het ziekenhuis heeft verlaten.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak (deze kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 dosissen van het vaccin): pijn en roodheid op de plaats van injectie, moeheid, prikkelbaarheid.

Vaak (deze kunnen optreden bij hoogstens 1 op de 10 dosissen van het vaccin): hoofdpijn, sufheid, misselijkheid of braken, diarree of buikpijn, verminderde eetlust, temperatuursverhoging (koorts), algemeen gevoel van onbehagen, zwelling op de plaats van injectie, reacties op de plaats van injectie, zoals een verharding.

Soms (deze kunnen optreden bij hoogstens 1 op de 100 dosissen van het vaccin): duizeligheid, spierpijn, griepachtige verschijnselen.

Zelden (deze kunnen optreden bij hoogstens 1 op de 1000 dosissen van het vaccin): gezwollen klieren, netelroos, huiduitslag en jeuk, gewrichtspijn, tintelingen.

Zeer zelden (deze kunnen optreden bij hoogstens 1 op de 10.000 dosissen van het vaccin): gemakkelijk blauwe plekken krijgen en bloedingen die niet te stoppen zijn wanneer u zich bv. heeft gesneden, lage bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten, plotse zwelling van het gezicht, rond de mond en van de keel (angio-oedeem), de spieren niet kunnen bewegen (paralyse), ontsteking van de zenuwen (neuritis), wat kan leiden tot gevoelsstoornissen of gevoelloosheid, inclusief een tijdelijke ontsteking van de zenuwen die gepaard gaat met pijn, zwakte en verlamming van de ledematen en zich vaak uitbreidt naar de borstkas en het gezicht (Guillain-Barré-syndroom), een aandoening van de oogzenuw (optische neuritis) en multipele sclerose, problemen om armen of benen te bewegen (neuropathie), hersenontsteking (encefalitis), degeneratieve hersenaandoening (encefalopathie), hersenvliesontsteking (meningitis), stuipen (convulsies), verminderde gevoeligheid van de huid voor pijn of aanraking (hypo-esthesie), paarse of roodpaarse bultjes op de huid (lichen planus), rode of paarse vlekjes op de huid, pijnlijke en stijve gewrichten (artritis), spierzwakte.

ENGERIX B mag niet worden toegediend aan personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen, of aan personen die tekenen van overgevoeligheid vertoonden na een eerdere toediening van ENGERIX B.
Zoals voor andere vaccins dient de toediening van ENGERIX B te worden uitgesteld bij patiënten die lijden aan een ernstige acute infectie die met koorts gepaard gaat. De aanwezigheid van een banale infectie vormt echter geen contra-indicatie voor vaccinatie.

Volwassenen en kinderen > 16 jaar

• Primo-vaccinatie: 3 dosissen: op 0, 1 en 6 maand
• Versneld schema: 3 dosissen: op 0, 1 en 2 maand + 4de dosis in de 12de maand
• Nog sneller schema (enkel > 18 jaar): 3 dosissen: op dag 0, 7 en 21 + 4de dosis in de 12de maand

Kinderen van 11 - 15 jaar

• Enkel te beschouwen bij een klein infectierisico gedurende de vaccinatie en als het schema wordt gerespecteerd
• 2 dosissen: op 0 en 6 maand

Toedieningswijze

• Intramusculair injecteren in de deltoideus-streek
• Uitzonderlijk subcutaan bij trombocytopenie of bloedingsstoornissen