Enbrel 25mg 4 Fl Inj Pdr Opl Inj 4 Voorgev.spuiten

Reumatoïde artritis

• In combinatie met methotrexaat bij volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend is
• Als monotherapie bij intolerantie ten opzichte van methotrexaat of wanneer verdere behandeling met methotrexaat ongepast is
• Bij ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met methotrexaat

Juveniele idiopathische artritis

• Behandeling van polyartritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreide oligoartritis bij kinderen en adolescenten vanaf 2 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op methotrexaat of die methotrexaat niet verdroegen
• Behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf 12 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op methotrexaat of die methotrexaat niet verdroegen
• Behandeling van enthesitis-gerelateerde artritis bij adolescenten vanaf 12 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdroegen

Artritis psoriatica

• Behandeling van actieve en progressieve arthritis psoriatica bij volwassenen met onvoldoende respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie

Spondyloartritis

• Behandeling van axiale spondyloartritis
• Behandeling van ernstige actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen bij wie de respons op conventionele therapie onvoldoende was
• Behandeling van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloartritis met objectieve verschijnselen van ontsteking zoals aangegeven door een verhoogd C-reactief proteïne (CRP) en/of met magnetische kernspinresonantie (MRI), die een ontoereikende respons hebben gehad op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)

Plaque psoriasis

• Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen met onvoldoende respons op, of een intolerantie of een contra-indicatie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoralenen en ultraviolet-A licht (PUVA)
• Behandeling van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 6 jaar met onvoldoende controle door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of fototherapieën

Elke patroon voor dosisdispenser met Enbrel bevat 50 mg etanercept.

De andere stoffen in Enbrel zijn: Sucrose, natriumchloride, L-argininehydrochloride, monobasisch natriumfosfaatdihydraat, dibasisch natriumfosfaatdihydraat en water voor injecties.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Sepsis of een risico op sepsis.
Behandeling met Enbrel mag niet worden begonnen bij patiënten met actieve infecties, met inbegrip van chronische of lokale infecties.

Volwassenen

• Aanbevolen dosis: 25 mg tweemaal per week
• Ook 50 mg, eenmaal per week toegediend is veilig en effectief gebleken
• Aanbevolen dosis: 25 mg tweemaal per week of 50 mg eenmaal per week
• Aanbevolen dosis: 25 mg tweemaal per week of 50 mg eenmaal per week
• Maximale dosis: 50 mg tweemaal per week gedurende maximaal 12 weken

Kinderen

• Aanbevolen dosis:

• hetzij 0,4 mg/kg (maximum van 25 mg per dosis) tweemaal per week, avec met een interval van 3-4 dagen tussen twee doses

• hetzij 0,8 mg/kg (maximum van 50 mg per dosis) eenmaal per week
• Aanbevolen dosis voor kinderen vanaf 6 jaar
• 0,8 mg/kg (maximum van 50 mg per dosis) eenmaal per week

Toedieningswijze

• Door subcutane injectie
• Voor injectie moet men de Enbrel voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik op kamertemperatuur laten komen (ongeveer 15 tot 30 minuten). naalddopje mag niet verwijderd worden tijdens het op kamertemperatuur laten komen van de voorgevulde spuit