Budesonide Easyhaler Orion Dos Inhal 200x200mcg

Astma

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is budesonide
• De andere stof in dit geneesmiddel is lactose monohydraat (wat melkeiwit bevat)

Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Budesonide Easyhaler vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:  neusmiddelen die corticosteroïden bevatten  tabletten die corticosteroïden bevatten  antischimmelmiddelen die itraconazol of ketoconazol bevatten.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak (kunnen optreden bij 1 op de 10 patiënten): Geïrriteerde keel, moeilijkheden met slikken, hoesten en een schimmelinfectie (spruw) in de mond of keel. Als u een van deze bijwerkingen krijgt, houd dan niet op met het gebruik van Budesonide Easyhaler. Neem contact op met uw arts.

U kunt helpen deze bijwerkingen te voorkomen door iedere keer nadat u een dosis genomen heeft, uw mond en keel met water te spoelen of uw tanden te poetsen. Slik het spoelwater niet in maar spuug het uit.

Soms (kunnen optreden bij 1 op de 100 patiënten): Angst, depressie, cataract, wazig zien, spierspasmen en tremor.

Zelden (kunnen optreden bij 1 op de 1.000 patiënten): Te veel of te weinig cortisol in het bloed. Te traag werkende bijnieren (kleine klieren die naast de nieren liggen). Huiduitslag, jeuk, blauwe plekken, heesheid, rusteloosheid en nervositeit. Groeivertraging bij kinderen. Gedragsveranderingen, vooral bij kinderen.

Zelden voorkomende ernstige allergische reactie :
Als u kort nadat u een dosis genomen heeft, last krijgt van jeuk, huiduitslag, rood worden van de huid, zwellen van de oogleden, lippen, het gezicht of de keel, een piepende ademhaling, lage bloeddruk of instorting, doe dan het volgende: • stop met het gebruik van Budesonide Easyhaler • vraag onmiddellijk medisch advies.

Kortademigheid meteen na een dosis:
In zeldzame gevallen kunnen inhalatiegeneesmiddelen onmiddellijk na gebruik een toename veroorzaken van piepende ademhaling en kortademigheid (bronchospasme). Als dit gebeurt: • stop met het gebruik van Budesonide Easyhaler • neem een snelwerkende luchtwegverwijder • vraag onmiddellijk medisch advies.

Zeer zelden (kunnen optreden bij 1 op de 10.000 patiënten): Glaucoom. Vermindering van de dichtheid van de botmineralen (botverzwakking).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Problemen met slapen, agressiviteit, verhoogde motorische activiteit (moeite om stil te blijven) en geïrriteerd gevoel. Deze bijwerkingen komen meestal bij kinderen voor.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie

Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL

Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in"Samenstelling" (lactose, dat kleine hoeveelheden melkeiwitten bevat).

Aanvangsdosis

• Volwassenen en kinderen > 6 j met lichte astma
  • gewoonlijke dosering: 200 à 400 mcg per dag
  • max. dosering: 800 mcg per dag
  • Volwassenen met matig ernstige en ernstige astma: max. 1600 mcg per dag

Onderhoudsdosering

• Volwassenen en kinderen > 12 j
• gewoonlijke dosering: 100 à 400 mcg 2 x per dag
• periodes van ernstige astma: max. 1600 mcg per dag
• Kinderen van 6 tot 12 j
• gewoonlijke dosering: 100 à 200 mcg 2 x per dag
• max. dosering: 800 mcg per dag
• Volwassenen en kinderen > 12 j met lichte astma
• wanneer nog nooit behandeld met inhalatiecorticosteroïden: 200 à 400 mcg 1 x per dag
• wanneer astma al onder controle is met inhalatiecorticosteroïden 2 x per dag: 800 mcg 1 x per dag
• Kinderen van 6 tot 12 jaar met lichte tot matige astma
• 200 à 400 mcg 1 x per dag

Toedieningswijze

• De éénmaal daagse dosis moet 's avonds toegediend worden

Inhalatie-instructies

• Video: op http://youtu.be/wdkmQnxsFKU - Easyhaler
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.