Abrysvo Pdr&solv. Voorg.spuit Opl Inj 0,5ml+nld

Abrysvo is een vaccin. Het voorkomt longziekte (ziekte van de luchtwegen) die wordt veroorzaakt door een virus dat respiratoir syncytieel virus (RSV) wordt genoemd. Abrysvo wordt toegediend aan:

• zwangeren om hun zuigelingen vanaf de geboorte tot en met 6 maanden oud te beschermen

of

• aan personen van 60 jaar en ouder.

RSV is een virus dat vaak voorkomt en dat in de meeste gevallen lichte, verkoudheidsachtige klachten zoals een pijnlijke keel, hoesten of een verstopte neus veroorzaakt. Bij jonge zuigelingen kan RSV echter voor ernstige longproblemen zorgen. Bij oudere volwassenen en mensen met chronische medische aandoeningen kan RSV bestaande ziekten verergeren, bijvoorbeeld een chronische longziekte waarbij u veel en vaak moet hoesten en moeite met ademhalen heeft (COPD) en bij onvoldoende pompkracht van het hart (congestief hartfalen, CHF). In ernstige gevallen kan RSV leiden tot een ziekenhuisopname en in sommige gevallen kan het dodelijk zijn.

De werkzame stoffen in dit middel zijn:

• RSV-subgroep A gestabiliseerd prefusie F-antigeen^1,2 60 microgram
• RSV-subgroep B gestabiliseerd prefusie F-antigeen^1,2 60 microgram

(RSV-antigenen)
¹glycoproteïne F gestabiliseerd in de prefusieconformatie
²geproduceerd in ovariumcellen van Chinese hamsters met behulp van recombinant-DNA-technologie.

De andere stoffen in dit vaccin zijn:
Poeder

• trometamol
• trometamolhydrochloride
• sacharose
• mannitol (E421)
• polysorbaat 80 (E433)
• natriumchloride
• zoutzuur

Oplosmiddel

• water voor injecties

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• syndroom van Guillain-Barré (een neurologische aandoening die gewoonlijk begint met een spelden- en naaldenprikgevoel en zwakte van de ledematen en mogelijk kan verergeren tot verlamming van een deel of van het hele lichaam).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• allergische reacties - verschijnselen van een allergische reactie zijn onder andere opgezwollen gezicht, lippen, tong of keel, galbulten (netelroos), moeite met ademhalen of slikken en duizeligheid. Zie ook rubriek 2.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit vaccin. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U krijgt één injectie van 0,5 ml in een spier van uw bovenarm.