Idacio 40mg/0,8ml Opl Inj 50mg/ml Voorgev.pen 6

Idacio bevat de werkzame stof adalimumab, een geneesmiddel dat werkt op het immuunsysteem
(afweersysteem) van uw lichaam
Idacio is bedoeld voor het behandelen van de volgende ontstekingsziekten:

• reumatoïde artritis,
• polyarticulaire juveniele idiopathische artritis,
• enthesitis-gerelateerde artritis,
• spondylitis ankylopoetica,
• axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica,
• artritis psoriatica,
• psoriasis,
• hidradenitis suppurativa,
• ziekte van Crohn,
• colitis ulcerosa en
• niet-infectieuze uveïtis

De werkzame stof in Idacio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam. Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
Het doeleiwit van adalimumab is een ander eiwit genaamd tumor necrose factor (TNF), dat in
verhoogde mate aanwezig is bij de bovengenoemde ontstekingsziekten. Door te binden aan TNF
breekt Idacio deze actie af en vermindert de ontsteking in genoemde ziekten.

• De werkzame stof in dit middel is adalimumab. Elke voorgevulde spuit bevat 40 mgadalimumab in 0,8 ml oplossing.
• De andere stoffen in dit middel zijn natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat,dinatriumfosfaatdihydraat, mannitol, natriumchloride, citroenzuurmonohydraat,natriumcitraat, polysorbaat 80, natriumhydroxide en water voor injectie.

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Adalimumab is onderzocht bij patiënten met reumatoïde artritis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en artritis psoriatica die adalimumab als monotherapie gebruikten en bij patiënten die gelijktijdig methotrexaat gebruikten. De aanmaak van antilichamen was lager wanneer adalimumab samen met methotrexaat werd gegeven in vergelijking met de monotherapie. Toediening van adalimumab zonder methotrexaat resulteerde in een verhoogde aanmaak van antilichamen, een verhoogde klaring en verminderde werkzaamheid van adalimumab (zie rubriek 5.1).

De combinatie van Idacio en anakinra wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 "Gelijktijdige toediening van biologische DMARD's of TNF-antagonisten").

De combinatie van Idacio en abatacept wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 "Gelijktijdige toediening van biologische DMARD's of TNF-antagonisten").

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
• U hebt een ernstige infectie, zoals tuberculose, sepsis (bloedvergiftiging) of andere
  gelegenheidsinfecties (ongewone ontstekingen die in verband worden gebracht met een
  afgezwakt immuunsysteem). Het is belangrijk dat u aan uw arts de verschijnselen van een
  infectie meldt, zoals koorts, wondjes, moeheid, gebitsproblemen.
• U lijdt aan matig tot ernstig hartfalen. Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u
  een ernstige hartaandoening hebt of hebt gehad

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Idacio wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik). Patiënten die een dosis lager dan 40 mg nodig hebben, dienen de 40 mg injectieflacon van Idacio te gebruiken.