Vaqta 50u/1ml Ad Gebruikskl Spuit 2 Naalden

Vaccin tegen hepatitis A

Welke stoffen zitten er in VAQTA 50 U/1 ml?

Het werkzame bestanddeel is: geïnactiveerd hepatitis A virus (geproduceerd op MRC-5 humane diploïde cellen, geadsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat).

Eén dosis (1 ml) bevat 50 U:

hepatitis A-virus (geïnactiveerd) geadsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat (0,45 milligram als aluminium)

De andere bestanddelen zijn:

Natriumboraat, natriumchloride en water voor injectie.

Gevallen van onverenigbaarheid

Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.

...

Omdat VAQTA 50 U/1 ml geen levende bacteriën of virussen bevat, kan het over het algemeen tegelijkertijd met andere vaccins worden toegediend maar dan op een andere injectieplaats (een ander deel van uw lichaam, vb. de andere arm of het andere been). VAQTA 50 U/1 ml mag met andere vaccins gemengd worden in dezelfde spuit. Studies hebben aangetoond dat VAQTA 50 U/1 ml gelijktijdig mag worden toegediend met gele koorts- en buiktyfus-polysacharidevaccins.

Studies met een formule voor kinderen hebben aangetoond dat het vaccin gelijktijdig mag worden toegediend met vaccins tegen mazelen, bof, rodehond, waterpokken, met het geconjugeerd vaccin tegen 7 serotypes pneumokokken en het geïnactiveerde poliovaccin.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan dit vaccin bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zoals met alle vaccins kunnen allergische reacties optreden die in zeldzame gevallen kunnen leiden tot een shock. Deze reacties kunnen bestaan uit:

• netelroos

• ademhalingsmoeilijkheden

• zwelling van het gezicht, de tong en de keel

• duizeligheid

• flauwvallen.

Wanneer deze tekenen of symptomen optreden, gebeurt dit meestal zeer snel nadat de injectie is toegediend terwijl u nog in het ziekenhuis of in de dokterspraktijk bent. Als een van deze symptomen optreden nadat u de plaats hebt verlaten waar u de injectie heeft gekregen, moet u ONMIDDELLIJK een arts raadplegen.

Frequentie van bijwerkingen

Bijwerkingen

Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 mensen

gevoeligheid, pijn, warmte, zwelling, roodheid op de injectieplaats

Vaak: bij 1 op de 10 mensen

• hoofdpijn

• pijn in de arm (in de geïnjecteerde arm)

• zwakte/vermoeidheid, koorts (38,3 C of meer), onderhuidse bloeding op de injectieplaats (ecchymose) en pijn

Soms: bij 1 op de 100 mensen

• keelpijn, aandoeningen van de bovenste luchtwegen

• zwellen van de lymfeklieren

• duizeligheid, abnormale gewaarwordingen op de huid zoals tintelingen

• oorpijn

• warmteopwellingen

• loopneus of verstopte neus en luchtwegen, hoest

• ziek gevoel (misselijkheid), diarree, overmatig gas in de maag en in de darmen, braken

• netelroos, jeuk en roodheid

• spierpijn, stijfheid, schouderpijn, musculoskeletale pijn (pijn die de spieren, de ligamenten en de pezen samen met de beenderen aantast) rugpijn,

gewrichtspijn, pijn aan het been, nekpijn, spierzwakte

• jeuk op de injectieplaats, stijfheid/gespannen gevoel, pijn, blauwe plekken op de injectiesite, rillingen, maagpijn, algemeen gevoel van onbehagen,

hardheid (verharding) en gevoelloosheid op de injectiesite, koude gevoel,

griepachtige ziekte

Zelden: bij 1 op de 1.000 mensen

• bronchitis, maag- en darmontsteking (gastro-enteritis)

• verlies van de eetlust

• gebrek aan energie, slaapproblemen

• slaperigheid, migraine, tremor

• jeukende ogen, gevoeligheid voor licht, verhoogde tranenvloed

• duizeligheid

• zwelling van de keel, sinusproblemen

• droge mond, mondzweren

• nachtelijk zweten, huiduitslag, huidaandoeningen

• spierkrampen, pijn aan de elleboog, de heup en de kaak, krampen

• menstruatieproblemen

• branderig gevoel op de injectieplaats, gezwel (≤ 2,5 centimeter),

spiertrekkingen, huiduitslag, zwellen van de maag, pijn in de borst, pijn in de zij; prikkelbaarheid

Niet bekend:

frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens

• het syndroom van Guillain-Barré (spierzwakte, abnormaal gevoel, tintelingen in de armen, de benen en het bovenste lichaamsdeel)

• trombocytopenie (daling van de bloedplaatjes waardoor het risico op bloedingen en blauwe plekken verhoogt)

Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het vaccin.
Bij personen die aan een ernstige infectie met koorts lijden, moet de vaccinatie worden uitgesteld.

Volwassenen

• Eerste dosis toedienen min. 2 weken en bij voorkeur 4 weken vóór een eventuele blootstelling aan het hepatitis A virus
• Herhalingsdosis toedienen 6 tot 18 maanden na de eerste dosis of
  • 6 tot 12 maanden na de eerste dosis met een ander geïnactiveerd hepatitis A-vaccin
  • 6 maanden na de eerste dosis bij hiv-geïnfecteerde volwassenen

Toedieningswijze

• IM injectie in de musculus deltoideus
• Uitzonderlijk mag dit vaccin subcutaan toegediend worden bij personen met een bloedingstoornis die risico lopen op een bloeding na een intramusculaire injectie