Skudexa 75mg/25mg Filmomh Tabl 15

Skudexa wordt gebruikt voor de symptomatische kortetermijnbehandeling van matige tot ernstige acute pijn bij volwassenen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stoffen in dit middel zijn tramadol hydrochloride en dexketoprofen. Elke tablet bevat: 75 mg tramadol hydrochloride en 25 mg dexketoprofen.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, natrium croscarmellose, natrium stearyl fumaraat, watervrije colloïdale silica.

Filmomhulling: Opadry II wit 85F18422 samengesteld uit polyvinyl alcohol, titaniumdioxyde, Macrogol/PEG 3350, talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Mogelijke bijwerkingen worden hieronder vermeld volgens waarschijnlijkheid waarmee ze kunnen optreden.

Raadpleeg onmiddellijk een arts als u symptomen van een allergische reactie ervaart zoals gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos samen met ademhalingsmoeilijkheden.

Stop het gebruik van Skudexa als u huiduitslag merkt of een letsel in de mond of aan de slijmvliezen, of enig teken van een allergie.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):

 misselijkheid /zich ziek voelen  duizeligheid.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 10 personen):

 braken  maagpijn  diarree  verteringsproblemen  hoofdpijn  slaperigheid, vermoeidheid  verstopping  droge mond  meer zweten.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 personen):

 stijging van het aantal bloedplaatjes  effecten op het hart en de bloedsomloop (hartkloppingen, snelle hartslag, gevoel van zwakte of falen van de bloedsomloop). Deze bijwerkingen kunnen vooral optreden bij patiënten in staande houding of bij lichamelijke inspanning  hoge of zeer hoge bloeddruk  zwelling van het strottenhoofd (larynx-oedeem)  verminderd kalium in het bloed  psychotische stoornis  zwelling naast de ogen  oppervlakkige of trage ademhaling  ongemak, abnormaal gevoel  bloed in de urine  gevoel van draaien  slapeloosheid of inslaapmoeilijkheden  zenuwachtigheid/angst  opvliegers  winderigheid  vermoeidheid  pijn  gevoel van koorts en rillingen, algemeen gevoel van onwel zijn  abnormale bloedtesten

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 1.000 personen):

 zwelling van lippen en keel  maagzweer, maagzweerperforatie of –bloeding, wat gezien kan worden als bloedbraken of zwarte ontlasting  prostaatproblemen  leveronsteking (hepatitis), leverschade  acuut nierfalen  trage hartslag  epileptische aanvallen  allergische/anafylactische reacties (bv. moeilijk ademen, fluitende adem, zwelling van de huid) en shock (plots falen van de bloedsomloop)  tijdelijk verlies van het bewustzijn (syncope)  hallucinaties  vasthouden van vocht of gezwollen enkels  verlies van eetlust, verandering van eetlust  acne  rugpijn  vaak plassen, of minder dan normaal, met moeite of met pijn  menstruatiestoornissen  abnormale gewaarwordingen (bv. jeuk, tintelingen, gevoelloosheid)  bevingen, spiertrekkingen, ongecoördineerde bewegingen, spierzwakte  verwardheid  slaapstoornissen en nachtmerries  verstoorde waarneming  wazig zicht, vernauwing van de pupil  kortademigheid.

Psychologische bijwerkingen kunnen optreden na behandeling met Skudexa. Hun intensiteit en aard kunnen variëren (afhankelijk van de persoonlijkheid van de patiënt en de duur van de therapie):

 stemmingswisselingen (meestal overmoed, af en toe prikkelbaarheid)  veranderingen in activiteit (meestal onderdrukking, af en toe toename in activiteit)  minder bewust zijn  minder in staat zijn om beslissingen te nemen, wat kan leiden tot foutieve beoordeling.

Er werd een verergering van astma gerapporteerd.

Als de behandeling abrupt wordt gestopt kunnen ontwenningsverschijnselen optreden (zie "Als u stopt met het innemen van dit middel").

Epilepsie-aanvallen traden voornamelijk op bij hoge dosissen tramadol of als tramadol gelijktijdig werd ingenomen met geneesmiddelen die aanvallen kunnen veroorzaken.

Gebruik Skudexa niet:

• als u een infectie heeft – zie rubriek "Infecties" hieronder

• als u andere geneesmiddelen neemt die het risico op een maagzweer of bloeding kunnen verhogen, zoals orale steroïden, sommige antidepressiva (deze van het SSRI type, de selectieve serotonine-heropnameremmers), middelen die bloedklonters voorkomen zoals acetylsalicylzuur of anti-coagulantia zoals warfarine. Raadpleeg in dergelijke gevallen uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt: het is mogelijk dat hij/zij wenst dat u een bijkomend geneesmiddel inneemt om uw maag te beschermen

• als u lijdt aan depressie en u antidepressiva gebruikt, aangezien sommige van deze middelen interacties met tramadol kunnen vertonen (zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')

• als u andere geneesmiddelen inneemt die dezelfde werkzame stoffen bevatten als dit geneesmiddel, overschrijd de maximale dagelijkse dosis dexketoprofen of tramadol niet

• als u denkt dat u verslaafd bent aan andere pijnstillers (opioïden)

• als u lijdt aan bewustzijnsstoornissen (als u de indruk heeft dat u gaat flauwvallen)

• als u in shock bent (kan zich uiten onder de vorm van koud zweet)

• als u lijdt aan een verhoogde druk in de hersenen (mogelijk na een hoofdwonde of hersenziekte)

• als u ademhalingsmoeilijkheden heeft

• als u lijdt aan porfyrie.

CNK	3549474
Organisaties	Menarini
Merken	Menarini
Breedte	50 mm
Lengte	112 mm
Diepte	21 mm
Galenische vorm	Siroop
Actieve ingrediënten	dexketoprofen trometamol, tramadol hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter