Plegridy 63mcg + 94mcg Opl Inj Voorgevulde Pen 2

Multiple sclerose

Behandeling van relapsing remitting multiple sclerose.

1. GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)

Elke voorgevulde pen bevat 125 microgram peginterferon bèta-1a in 0,5 ml.

1. LIJST VAN HULPSTOFFEN

Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen: - Leverproblemen (vaak voorkomend - komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Als u een of meer van deze klachten opmerkt: - Geelverkleuring van uw huid of van het wit van uw ogen (geelzucht) - Overal jeuk - Misselijkheid of braken - Snel blauwe plekken (onderhuidse bloedingen) krijgen

• Neem onmiddellijk contact op met een arts. Dit kunnen verschijnselen zijn die wijzen op een probleem met uw lever.

• Depressie (vaak voorkomend - komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Als u:

• Zich ongebruikelijk droevig, angstig of waardeloos voelt of

• Gedachten heeft over zelfmoord

• Neem onmiddellijk contact op met een arts.

• Ernstige allergische reactie (soms voorkomend - komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Als u een of meer van deze klachten opmerkt:

• Moeilijkheden met ademhalen
• Zwelling rond het gelaat (lippen, tong, keel)

• Huiduitslag of roodheid van de huid

• Neem onmiddellijk contact op met een arts.

• Epileptische aanvallen (soms voorkomend - komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Als u epileptische aanvallen of een toeval heeft

• Neem onmiddellijk contact op met een arts.

• Beschadiging op de injectieplaats (zelden voorkomend - komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) Als u een of meer van deze klachten opmerkt:

• Beschadiging van de huid met zwelling, ontsteking of het lekken van vocht rond de injectieplaats
• Neem contact op met een arts voor advies.

- Overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon bèta of peginterferon of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Starten van de behandeling tijdens de zwangerschap.
- Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten .

Start van de behandeling

• Dosis 1 (dag 1): 63 mcg.
• Dosis 2 (week 2): 94 mcg.
• Dosis 3 (week 4): 125 mcg.

Onderhoudsbehandeling

• 125 mcg om de 2 weken.

Toedieningswijze

• Subcutane toediening.
• Het is noodzakelijk de plaatsen voor de subcutane injecties af te wisselen (buik, bovenarm, dij).
• Zodra het uit de koelkast is gehaald, moet Plegridy° eerst op kamertemperatuur komen (ongeveer 30 minuten) voordat de injectie wordt gegeven. Externe warmtebronnen zoals warm water mogen niet worden gebruikt voor het opwarmen van Plegridy°.