Pethisom 100mg/2ml Amp 100 (amp 2ml 50mg/1ml)

Acute pijnen

Symptomatische, kortdurende behandeling van acute, matige tot ernstige pijnen die het gebruik van een morfine-achtig analgeticum rechtvaardigen.

• De werkzame stof is pethidinechloorhydraat 50 mg/ml.

• De andere stof is water voor injecties.

PETHISOM mag niet gelijktijdig te worden toegediend met:

• Sterke pijnstillers.

• Anesthetica.

• Antipsychotica.

• Anxiolytica.

• Slaapmiddelen.

• Geneesmiddelen die afgeleid zijn van fenothiazine (gebruikt bij de behandeling van psychische stoornissen).

• Wanneer kalmerende geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt, dient de ademhaling gecontroleerd te worden.

• Sederende geneesmiddelen zoals de benzodiazepines of verwante geneesmiddelen. Dit gelijktijdig gebruik verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsproblemen (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden als er geen andere behandelopties mogelijk zijn. Maar als uw arts u PETHISOM voorschrijft samen met sederende geneesmiddelen moet uw arts de dosis en de duur van de behandeling beperken.

Gelieve uw arts te vertellen welke sederende geneesmiddelen u neemt en de dosisaanbeveling van uw arts strikt op te volgen. Het kan nuttig zijn om uw vrienden of familieleden te informeren over de hierboven vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen krijgt.

• Monoamino-oxidaseremmers (gebruikt om depressie te behandelen).

• Alcohol.

• Ritonavir (antiviraal geneesmiddel).

• Fenytoïne (gebruikt voor de behandeling van epilepsie).

• Cimetidine (gebruikt voor de behandeling van gastro-duodenale ulcus).

• Serotonerge geneesmiddelen, waaronder selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's, zoals paroxetine, fluoxetine, citalopram, escitalopram, sertraline, fluvoxamine), serotonine-noradrenaline-heropnameremmers (SNRI's, zoals venlafaxine, duloxetine), en geneesmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, aangezien een interactie niet kan worden uitgesloten.

Pentazocinederivaten en buprenorphine kunnen de werking van PETHISOM verzwakken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak (komt voor bij maximaal 1 op de 10 patiënten):

• Verwardheid.
• Transpiratie.
• Irritatie.
• Hoofdpijn.
• Duizeligheid.
• Euforie.
• Dysforie met angst en agitatie.
• Hallucinaties.
• Vernauwing van de pupillen (myosis).
• Vertraagd hartritme (bradycardie).
• Te lage bloeddruk.
• Ademhalingsdepressie.
• Hik.
• Constipatie.
• Misselijkheid.
• Braken.

Zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 1000 patiënten):

• Anafylactische shock.
• Pijn op de injectieplaats (indien IV).
• Vorming van rode papels.
• Jeuk langs de ader.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Huideruptie.
• Zwelling van het gezicht.
• Jeuk.
• Versnelde hartslag.
• Bleekheid.
• Transpiratie.
• Gevoel van koude in de armen en de benen.
• Gevoel van malaise.
• Verminderd bewustzijn.
• Asthenie.
• Delirium.
• Desoriëntatie.
• Te hoge bloeddruk (hypertensie).
• Versneld hartritme (tachycardie).
• Syncope.
• Hartkloppingen.
• Hartstilstand.
• Bradyaritmie.
• Bronchospasmen.
• Abnormale smaak in de mond.
• Drukverhoging in de galwegen.
• Tijdelijke verhoging van bepaalde leverenzymen.
• Pruritus.
• Netelroos.
• Andere huiderupties.
• Droge mond.

Langdurig gebruik van PETHISOM kan afhankelijkheid induceren. Men moet dus rekening houden met de kans op het optreden van volgende verschijnselen bij het stoppen van PETHISOM na langdurig gebruik: verwijding van de pupillen, tranende ogen,lopende neus, beven, hoofdpijn, zweten, angstgevoelens, slapeloosheid.

Wanneer mag u PETHISOM niet gebruiken?

• U bent allergisch voor pethidine of stoffen afgeleid van morfine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u verslaafd bent aan opiaten, aan geneesmiddelen (vooral aan psychotrope stoffen) of aan alcohol.

• Als u lijdt aan convulsieve aandoeningen.

• Als u gelijktijdig behandeld wordt (of gedurende 14 dagen voordien behandeld werd) met monoamine-oxidaseremmers (gebruikt als behandeling van depressie).

• Als u ademhalingsmoeilijkheden hebt.

• Als u een schedelverwonding hebt of wanneer door een of andere oorzaak de druk binnen de schedel verhoogd is of uw bewustzijn verstoord is.

• Als u een nog niet-gediagnosticeerde buikpijn hebt.

• Als u een te lage bloeddruk hebt.

Indien U aan één van deze aandoeningen lijdt of wanneer u druggebruiker bent geweest vergeet dan niet dit de arts mee te delen.

PETHISOM mag ook niet worden toegediend

• Bij kinderen jonger dan 15 jaar.

• Tijdens het derde trimester van de zwangerschap.

• Bij vrouwen die borstvoeding geven.

PETHISOM kan niet gebruikt worden als vervangtherapie wanneer opiumderivaten geen verlichting van de pijn brengen.

Volwassenen en kinderen > 15 jaar

• 100 mg pethidine = 10 mg IV morfine = 15 mg SC morfine.
• 100 mg pethidine = aanbevolen max. dosis voor 1 dosis.
• • IM/SC: 0,5-3 ml (25-150 mg) per dosis.
  • IV: 0,5-2 ml (25-100 mg) per dosis.
• Een dosis pas herhalen na 3 tot 4 uur met een max. van 500 mg per dag.

Dosisaanpassing

NIERINSUFFICIENTIE

• matige nierinsufficiëntie (GFR tussen 10-50 ml/min): 75% van de normale dosis.
• ernstige nierinsufficiëntie (GFR< 10 ml/min): 50% van de normale dosis.

Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij leverinsufficiëntie, bejaarden, verzwakte patiënten of patiënten met een te laag lichaamsgewicht, patiënten met feochromocytoom, sikkelcelanemie, hypothyroïdie, de ziekte van Addison of prostaathypertrofie en bij patiënten die een urethrastrictuur hebben ondergaan.

Toedieningswijze

• Subcutane (SC), intramusculaire (IM) of intraveneuze (IV) toediening.
• IV toediening:
• • Bij voorkeur:

  - in de vorm van een infusie gedurende 15 min.

  - verdund in 125 ml van een 5% of 10% glucoseoplossing of van een 0,9% NaCl-oplossing.

  • Spoedgeval:

  - trage IV injectie gedurende 1 tot 2 minuten.

  - verdund in 10 ml van een 5% of 10% glucoseoplossing of van een 0,9% NaCl-oplossing.