Omvoh 100mg Opl Inj Voorgevulde Pen 6

Omvoh bevat de werkzame stof mirikizumab, een monoklonaal antilichaam. Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die in het lichaam bepaalde eiwitten (doeleiwitten) herkennen en zich daar specifiek aan binden.
Omvoh hecht zich aan een eiwit in het lichaam, genaamd IL-23 (interleukine-23), dat betrokken is bij ontstekingen, en blokkeert hierdoor de werking van dat eiwit. Door de werking van IL-23 te blokkeren, vermindert Omvoh ontstekingen en andere klachten die gepaard gaan met colitis ulcerosa.

Colitis ulcerosa is een chronische ontstekingsziekte van de dikke darm. Als u colitis ulcerosa heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen. Als u op deze geneesmiddelen onvoldoende reageert of als u deze geneesmiddelen niet kunt verdragen, kunt u Omvoh krijgen om de verschijnselen en klachten van colitis ulcerosa te verminderen, zoals diarree, buikpijn, acute fecale urgentie (plotselinge aandrang) en rectaal bloedverlies (bloed bij de ontlasting).

• De werkzame stof in dit middel is mirikizumab.

Elke voorgevulde pen bevat 100 mg mirikizumab in 1 ml oplossing.

• De andere hulpstoffen in dit middel zijn natriumcitraatdihydraat; citroenzuur, watervrij; natriumchloride; polysorbaat 80; water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - Reacties op de injectieplaats (bijv. rode huid, pijn)

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties) - Gewrichtspijn
- Hoofdpijn - Huiduitslag

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Vlekken en blaasjes op de huid met jeuk en pijn (gordelroos)
- Infusiegerelateerde allergische reactie (bijv. uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk) - Verhoging van het aantal leverenzymen in uw bloed.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u denkt dat u allergisch bent, vraag dan uw arts om advies voordat u Omvoh gebruikt.
• U heeft belangrijke actieve infecties (actieve tuberculose).

Uw arts beslist hoeveel Omvoh u nodig heeft en voor hoelang. Omvoh is voor langdurige behandeling. Uw arts of verpleegkundige zal uw toestand regelmatig controleren om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.

• Start van de behandeling: De eerste dosis van Omvoh is 300 mg en wordt door uw arts aan u toegediend via intraveneuze infusie (indruppeling in een ader (bloedvat) in uw arm) gedurende ten minste 30 minuten. Na de eerste dosis krijgt u 4 weken later nog een dosis van 300 mg Omvoh en vervolgens 4 weken later nog een derde dosis.

Als u na deze 3 infusies niet voldoende reageert op Omvoh kan uw arts overwegen om de intraveneuze infusies voort te zetten in week 12, 16 en 20.

• Onderhoudsbehandeling: 4 weken na de laatste intraveneuze infusie wordt een onderhoudsdosis van Omvoh 200 mg toegediend via een injectie onder de huid ('subcutaan') en daarna elke 4 weken. De onderhoudsdosis van 200 mg wordt toegediend via 2 injecties die elk 100 mg Omvoh bevatten.

Als u niet meer reageert nadat u de onderhoudsdosis Omvoh heeft ontvangen, kan uw arts besluiten u 3 doseringen Omvoh te geven via intraveneuze infusies