Menveo Pdr+sol Pr Sol Inj 2 Fl+ 1 Voorgev Spuit 1d

Vaccin tegen meningokokken

Menveo kan gelijktijdig worden gegeven met elk van de volgende vaccins: monovalent en gecombineerde hepatitis A en B, gele koorts, buiktyfus (Vi polysaccharide), Japanse encefalitis, hondsdolheid en meningokokken groep B (Bexsero).

Bij adolescenten (11 tot 18 jaar oud) werd Menveo geëvalueerd in twee studies met simultane toediening van alleen het Tdap vaccin (geadsorbeerd vaccin tegen tetanus, een gereduceerde hoeveelheid difterie en acellulaire pertussis) of van Tdap in combinatie met recombinant Humaan Papillomavirus (HPV) Quadrivalent (Types 6, 11, 16 en 18) vaccin. In beide gevallen werd simultane toediening goed bevonden.

Er werd in geen van beide studies enige toename van reactogeniciteit of verandering in het veiligheidsprofiel van de vaccins aangetoond. De antilichaamrespons op Menveo en de difterie, tetanus of HPV-vaccincomponenten werd niet negatief beïnvloed door simultane toediening.

De toediening van Menveo een maand na Tdap resulteerde in een statistisch significant lagere serogroep W-135 serorespons. Aangezien er geen direct gevolg was op de mate van seroprotectie, zijn de klinische gevolgen momenteel onbekend.

4.3 Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen), of difterie toxoïd (CRM197), of een levensbedreigende reactie na eerdere toediening van een vaccin met soortgelijke hulpstoffen (zie rubriek 4.4).

Zoals bij andere vaccins, moet toediening van Menveo worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute, ernstige febriele aandoening lijden. De aanwezigheid van een kleine infectie is geen contra-indicatie.

Volwassenen en kinderen > 2 jaar

• 1 enkele injectie van 0,5 ml

Toedieningswijze

• IM injectie, bij voorkeur in de musculus deltoideus
• Afzonderlijke injectieplaatsen gebruiken als meer dan 1 vaccin tegelijk moet worden toegediend

• Menveo bereiden voor toediening door reconstitutie van het poeder (in flacon) met een oplossing (in de voorgevulde injectiespuit)

• Gebruik een injectiespuit en een geschikte naald (21G, 40 mm lengte of 21G, 1 ½ inch lengte) en trek de volledige inhoud van de flacon met de oplossing op en injecteer deze in de flacon met poeder om de MenA conjugaatcomponent te reconstitueren.

• Draai de injectieflacon om en schud krachtig. Trek vervolgens 0,5 ml van het opgeloste product op.
• Het is normaal dat een kleine hoeveelheid vloeistof in de flacon achterblijft na het optrekken van
• de dosi
• De volledige inhoud van de flacon optrekken in de injectiespuit. Het is normaal dat een kleine hoeveelheid vloeistof in de flacon achterblijft na het optrekken van de dosis
• Na reconstitutie is het vaccin een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing, vrij van eventuele zichtbare deeltjes. Het gereconstitueerde vaccin mag niet worden gebruikt als u eventuele deeltjes opmerkt of als het vaccin afwijkt van de hierboven vermelde beschrijving
• De naald vóór de injectie vervangen door een naald die geschikt is voor de toediening (25G, 1'')