Ixiaro Susp Voor Injectie Voorgev Spuit 1x0,5ml

Japanse encefalitis

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meeste van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn tijdens klinische onderzoeken waargenomen. Ze doen zich meestal voor binnen de eerste drie dagen na vaccinatie, zijn doorgaans licht en verdwijnen binnen enkele dagen.

Zeer vaak (treffen meer dan 1 op de 10 gebruikers):
hoofdpijn, spierpijn, pijn op de injectieplaats, gevoeligheid van de injectieplaats, vermoeidheid

Vaak (treffen 1 tot 10 gebruikers op de 100):
misselijkheid, griepachtige ziekte, koorts, andere reacties op de injectieplaats (bijv. roodheid, verharding, zwelling, jeuk)

Soms (treffen 1 tot 10 gebruikers op de 1.000):
braken, huiduitslag, veranderingen in de lymfeknopen, migraine (bonzende hoofdpijn, vaak gepaard gaand met misselijkheid en braken en gevoeligheid voor licht), duizeligheid, draaiduizeligheid, diarree, buikpijn, overmatig zweten, jeuk, koude rillingen, algemeen onwel voelen, stijfheid van skeletspieren, gewrichtspijn, zwakte, afwijkende laboratoriumuitslagen van levertests (verhoogde leverenzymwaarden)

Zelden (treffen 1 tot 10 gebruikers op de 10.000):
hartkloppingen, snelle hartslag, moeite met ademhalen, ongewone gevoeligheid van de huid (bijvoorbeeld spelden- en naaldprikken), netelroos, rode huid, pijn in armen of benen, te weinig bloedplaatjes, ontsteking van zenuwen, zwelling van ledemaat en zwelling van enkels, smaakstoornissen, zwelling van ooglid, flauwvallen

Bijkomende bijwerkingen bij kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot < 3 jaar

Bij kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot < 3 jaar zijn de volgende bijwerkingen vaker waargenomen dan bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar tot < 12 jaar, jongeren tot 18 jaar en volwassenen:
Zeer vaak: koorts (28,9%), diarree (11,8%), griepachtige ziekte (11,2%), prikkelbaarheid (11,0%)
Vaak: verminderde eetlust, braken, huiduitslag
Soms: hoesten

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor de residuen protaminesulfaat, formaldehyde, bovien serumalbumine, gastcel-DNA, natriummetabisulfiet, gastcelproteïne.
De tweede dosis mag niet worden toegediend aan personen bij wie zich na toediening van de eerste dosis van het vaccin overgevoeligheidsreacties voordoen.
De toediening moet worden uitgesteld bij personen met ernstige acute, met koorts gepaard gaande ziekten.

Volwassenen

• Dag 0: 1 injectiespuit van 0,5 ml
• Dag 28: 1 injectiespuit van 0,5 ml
• Boosterdosis: 1 injectiespuit na 12 - 24 maanden

Kinderen en adolescenten van 3 tot < 18 jaar

• Dag 0: 1 injectiespuit van 0,5 ml
• Dag 28: 1 injectiespuit van 0,5 ml

Kinderen van 2 maanden tot < 3 jaar

• Dag 0: 1 injectiespuit van 0,25 ml
• Dag 28: 1 injectiespuit van 0,25 ml

Toedieningswijze

• IM in de musculus deltoideus
• Bij baby's kan het anterolaterale deel van de dij als injectieplaats worden gebruik