Imovax Polio Ser. 0,5ml

• Voor patiënten met immunodepressie, hun omgeving en personen bij wie het orale vaccin tegen poliomyelitis is gecontra-indiceerd
• Als herhalingsinenting bij personen die voorafgaandelijk een oraal vaccin hebben gehad tegen poliomyelitis

De werkzame stoffen zijn:

Geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 1 (Mahoney) # 29 eenheden D-antigeen1

Geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 2 (MEF-1) # 7 eenheden D-antigeen1

Geïnactiveerd poliomyelitisvirus type 3 (Saukett) # 26 eenheden D-antigeen1

1 Deze antigeenhoeveelheden zijn strikt hetzelfde als de hoeveelheden die eerder werden uitgedrukt als 40-8-32 D-antigeeneenheden, respectievelijk voor virustype 1, 2 en 3, bij meting met een andere geschikte immunochemische methode.

Dit vaccin volgt de aanbevelingen van de Europese Farmacopee en de WGO.

gekweekt op Vero-cellen en gezuiverd en geïnactiveerd door formaldehyde.

De andere stoffen zijn:

2-fenoxyethanol, ethanol, formaldehyde, medium 199 Hanks (een mengsel van aminozuren inclusief fenylalanine, mineraalzouten, vitaminen, glucose, polysorbaat 80 en water voor injecties), zoutzuur of natriumhydroxide om de pH-waarde aan te passen.

Dit vaccin kan niet-meetbare sporehoeveelheden bevatten van neomycine, streptomycine en polymyxine B, die gebruikt werden bij de productie.

Behalve in het geval van een immunosuppressieve behandeling (zie rubriek 2 – Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?), is er geen enkele belangrijke klinische interactie aangetoond met andere behandelingen of biologische producten.

Als het vaccin wordt ingespoten bij personen met een tekort aan antilichamen, kan de immuunrespons afwezig blijven.

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De meest vermelde bijwerkingen zijn:

 Lokale reacties op de injectieplaats: pijn, roodheid van de huid, verharding.

 Koorts (>38,1°C).

Ook andere bijwerkingen werden vermeld:

 Lokale reacties op de injectieplaats: een zwelling kan optreden binnen de 48 uur en één tot twee dagen aanhouden.

 Vergroting van de lymfeklieren.

 Overgevoeligheidsreactie (allergie, heel ernstige reactie, anafylactische shock) op één van de bestanddelen van het vaccin.

 Gewrichtspijn van voorbijgaande aard en spierpijn tijdens de dagen na de vaccinatie.

 Stuiptrekkingen al dan niet gepaard met koorts tijdens de dagen na de vaccinatie, hoofdpijn, tintelend gevoel van voorbijgaande aard (vooral van de onderste ledematen) die binnen de twee weken na de vaccinatie optreden.

 Opgewondenheid, slaperigheid en prikkelbaarheid tijdens het eerste uur of de dagen na de vaccinatie, maar deze bijwerkingen verdwijnen snel.

 Uitgebreide huiduitslag, urticaria.

Bij baby's die veel te vroeg worden geboren (op of vóór 28 weken zwangerschap) kunnen gedurende 2 à 3 dagen na de vaccinatie langere pauzes dan normaal tussen ademhalingen optreden.

Systemische overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van IMOVAX POLIO of als u vroeger reeds een ernstige reactie vertoonde op het vaccin of op een vaccin met dezelfde bestanddelen.
De vaccinatie moet worden uitgesteld in het geval van koorts- of acute aandoening.

Primovaccinatie

• Vanaf de leeftijd van 2 maanden: 3 inspuitingen van 0,5 ml om de 1 of 2 maanden
• Niet-geïmmuniseerde volwassenen: 2 inspuitingen van 0,5 ml om de 1 of 2 maanden

Herhalingsinentingen

• Zuigelingen: 4de dosis (1ste herhalingsinenting) toegediend 1 jaar na de 3de dosis van de primovaccinatie
• Kinderen en adolescenten: een herhalingsinenting wordt na 5 jaar toegediend
• Volwassenen: een 3de dosis (1ste herhalingsinenting) wordt toegediend 1 jaar na de 2de dosis van de primovaccinatie, gevolgd door een herhalingsinenting om de 5 jaar.

Toedieningswijze

• Bij voorkeur wordt het vaccin intramusculair toegediend, maar het kan ook subcutaan gebeuren.
• Bij zuigelingen wordt het vaccin ingespoten in het anterolaterale deel van de dij en bij kinderen, adolescenten en volwassenen in de regio deltoidea