Hbvaxpro 10ug/ml 1 Voorgevulde Spuit Naalden 2

Vaccin tegen hepatitis B

4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Dit vaccin kan toegediend worden: - met hepatitis B-immunoglobuline, op een aparte injectieplaats. - om een primair vaccinatieschema te voltooien of als boosterdosis bij individuen die eerder een ander hepatitis B-vaccin hebben gekregen. - tegelijkertijd met andere vaccins, gebruik makend van afzonderlijke plaatsen en spuiten.

De gelijktijdige toediening van pneumokokken-conjugaatvaccin (PREVENAR) met hepatitis B-vaccin aan de hand van de schema's 0, 1 en 6 en 0, 1, 2 en 12 maanden is niet voldoende onderzocht.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Net als bij andere hepatitis B-vaccins werd in veel gevallen geen oorzakelijk verband tussen bijwerkingen en het vaccin vastgesteld.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn reacties op de injectieplaats: gevoeligheid, roodheid en verharding.

Andere bijwerkingen, die zeer zelden voorkomen: • tekort aan bloedplaatjes, lymfeklierziekte • allergische reacties • zenuwstelselaandoeningen zoals slapende ledematen, aangezichtsverlamming,

zenuwontstekingen, waaronder syndroom van Guillain-Barré, ontsteking van de oogzenuw die tot een verminderd gezichtsvermogen leidt, ontsteking van de hersenen, verergering van multipele sclerose, multipele sclerose, convulsies, hoofdpijn, duizeligheid en flauwvallen

• lage bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten • astma-achtige symptomen • braken, misselijkheid, diarree, buikpijn • huidreacties zoals eczeem, uitslag, jeuk, netelroos en huidblaasjes, haaruitval • gewrichtspijn, artritis, spierpijn, pijn in ledematen • vermoeidheid, koorts, vage klachten, griepachtige symptomen • verhoging van leverenzymen • ontsteking van het oog die pijn en roodheid veroorzaakt

Bij zuigelingen die zeer prematuur zijn geboren (tot en met een zwangerschapsduur van 28 weken) kunnen er tot 2 – 3 dagen na vaccinatie langere pauzes dan normaal zitten tussen ademhalingen.

Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen of spoorresten (bijvoorbeeld formaldehyde en kaliumthiocyanaat), zie "Samenstelling"Vaccinatie moet worden uitgesteld bij personen met een ernstige met koorts gepaard gaande ziekte of acute infectie.

Patiënten > 16 jaar

• Primo-vaccinatie: 3 dosissen: op 0, 1 en 6 maand.
• Versneld schema: 3 dosissen: op 0, 1 en 2 maand + 4de dosis in de 12de maand.
• Bij immunocompetente gevaccineerden die een volledig primair immunisatieschema doorliepen is de noodzaak van een herhalingsdosis niet aangetoond.
• Bij gevaccineerden met een verzwakt afweersysteem zijn bijkomende doses aangeraden wanneer het hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen < 10 IU/l is.

Toedieningswijze

• Intramusculair injecteren in de deltoïdeusstreek.
• Uitzonderlijk subcutaan bij trombocytopenie of bloedingsstoornissen.