Gardasil 9 Susp Inj Voorgev.spuit 1 X 0,5ml+2 Nld

Actieve immunisatie van personen vanaf een 9 jaar tegen de volgende door HPV veroorzaakte aandoeningen:

• Premaligne laesies en carcinomen van de cervix, vulva, vagina en anus veroorzaakt door HPVtypen waartegen dit vaccin werkzaam is;
• Genitale wratten (condylomata acuminata) veroorzaakt door specifieke HPV-typen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn: zeer gezuiverd niet-infectieus eiwit van elk van de volgende typen van het humaan papillomavirus: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58.

1 dosis (0,5 ml) bevat circa:

• Humaan papillomavirus¹ type 6-L1-eiwit^2,3 30 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 11-L1-eiwit^2,3 40 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 16-L1-eiwit^2,3 60 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 18-L1-eiwit^2,3 40 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 31-L1-eiwit^2,3 20 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 33-L1-eiwit^2,3 20 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 45-L1-eiwit^2,3 20 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 52-L1-eiwit^2,3 20 microgram
• Humaan papillomavirus¹ type 58-L1-eiwit^2,3 20 microgram

¹Humaan papillomavirus = HPV

² L1-eiwit in de vorm van virusachtige deeltjes, geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiaeCANADE 3C-5 (stam 1895)) door recombinant-DNA-technologie.

³ Geadsorbeerd op amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaatadjuvans (0,5 milligram Al).

Het vaccin bevat amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaat dat dient als adjuvans. Een adjuvans wordt in vaccins gebruikt om de immuunrespons op het vaccin te verbeteren.

De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, histidine, polysorbaat 80, borax en water voor injecties.

Wanneer mag u of uw kind dit middel niet toegediend krijgen?

• U bent of uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit vaccin. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek compositie.
• U of uw kind heeft een keer een allergische reactie gekregen na toediening van een dosis Gardasil oftewel Silgard (een vaccin tegen de HPV-typen 6, 11, 16 en 18) of een dosis Gardasil 9.

Vanaf 9 jaar tot en met 14 jaar

• Volgens een schema van 2 doses:
• • De tweede dosis moet tussen 5 en 13 maanden na de eerste dosis worden toegediend.
  • Als de tweede vaccindosis eerder dan 5 maanden na de eerste dosis wordt toegediend, moet altijd een derde dosis worden toegediend.

  OF

  • Volgens een schema van 3 doses (na 0, 2 en 6 maanden).
  • De tweede dosis dient ten minste één maand na de eerste dosis te worden toegediend en de derde dosis dient ten minste 3 maanden na de tweede dosis te worden toegediend. De drie doses dienen allemaal binnen een periode van 1 jaar te worden gegeven.

  Vanaf 15 jaar

  • Volgens een schema van 3 doses (na 0, 2 en 6 maanden).
  • De tweede dosis dient ten minste één maand na de eerste dosis te worden toegediend en de derde dosis dient ten minste 3 maanden na de tweede dosis te worden toegediend. De drie doses dienen allemaal binnen een periode van 1 jaar te worden gegeven.

  Toedieningswijze

  • Intramusculaire injectie.
  • Bij voorkeur wordt het toegediend ter hoogte van de musculus deltoideus in de bovenarm of in het hogere anterolaterale gebied van de dij.
  • De verpakking bevat twee naalden van verschillende lengte. Kies op basis van de lengte en het gewicht van uw patiënt.