Capecitabine Accord Health 150mg Filmomh Tabl 60

Kankers

• Adjuvant behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan stadium III (stadium Dukes' C) colonkanker
• Behandeling van gemetastaseerd colorectaalkanker
• Behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met een op platinum gebaseerd regime
• Behandeling van patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker
  • in combinatie met docetaxel, na het falen van cytotoxische chemotherapie. Een anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt van de voorgaande therapie
  • als monotherapie, bij patiënten bij wie taxanen en een anthracyclinederivaat bevattende chemotherapie hebben gefaald of bij wie een verdere therapie met anthracyclinederivaten niet is aangewezen

Dosisbeperkende toxiciteiten

Dosisbeperkende toxiciteiten omvatten diarree, abdominale pijn, misselijkheid, stomatitis en "hand-foot" syndroom ("hand-foot" huidreactie, palmoplantaire erythrodysesthesie). De meeste bijwerkingen zijn reversibel en vereisen geen permanent stoppen van de therapie ofschoon het nodig kan zijn doses niet te geven of de dosering te verlagen.

Diarree

Patiënten met ernstige diarree dienen zorgvuldig gevolgd te worden en bij dehydratie dienen vocht en elektrolyten te worden toegediend. Standaard antidiarreebehandelingen (bijv. loperamide) kunnen worden gebruikt. NCIC CTC graad 2 diarree wordt gedefinieerd als een toename met 4 tot 6 maal ontlasting per dag of ontlasting 's nachts, graad 3 diarree als een toename met 7 tot 9 maal ontlasting per dag of als incontinentie en malabsorptie. Graad 4 diarree als een toename met ≥ 10 maal ontlasting per dag of als macroscopisch bloederige diarree optreedt of als de noodzaak voor parenterale ondersteuning bestaat. Verlaging van de dosering dient waar nodig te worden toegepast (zie rubriek 4.2).

Dehydratie

Dehydratie dient te worden voorkomen of bij het begin te worden verholpen. Patiënten met anorexia, asthenie, misselijkheid, braken of diarree kunnen gemakkelijk gedehydrateerd raken. Dehydratie kan acuut nierfalen veroorzaken, met name bij patiënten met een reeds bestaande verstoorde nierfunctie of wanneer capecitabine samen met bekende nefrotoxische middelen gegeven wordt. Acuut nierfalen secundair aan dehydratie kan mogelijk fataal zijn. Als graad 2 (of hoger) dehydratie optreedt, dient de behandeling met capecitabine onmiddellijk te worden onderbroken en de dehydratie te worden behandeld.

Volwassenen

• 1250 mg/m², 2 x per dag gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen
• Stadium III colonkanker : gedurende 6 maanden behandelen
• Colon, colorectaal- en maagkanke
  • 800-1000 mg/m², 2 x per dag dag gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen
  • of 625 mg/m², 2 x per dag indien continu toegediend
  • Stadium III colonkanker : gedurende 6 maanden behandelen
  • Borstkanke
  • 1250 mg/m², 2 x per dag gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen

Toedieningswijze

• Capecitabine tabletten moeten met water binnen 30 minuten na een maaltijd worden ingenomen